武漢實驗室儀器設備直接用于提供測試結果或協助測試。它是實驗室的重要資產，也是重要的測試工具。它對測試結果的準確性和可靠性起著至關重要的作用。

如何保持儀器設備的可靠性，使其處于良好狀態(tài)，在產品質量檢驗過程中尤為重要。

01《實驗室資質認可評審準則》是如何規(guī)定的？

被認可的實驗室應按照實驗室資質認可標準中相應條款的要求，做好儀器設備的管理工作，確保實驗室出具的檢測數據真實、準確、可靠，具有第三方的公正性。

根據《實驗室資質認可與評價標準技術要求》中設備和標準物質要素的規(guī)定，實驗室應正確選擇和配備檢測（包括采樣、樣品制備、數據處理和分析）所需的各種儀器設備（包括軟件）和標準物質。

此外，所有儀器設備（包括標準物質）通過質量手冊、程序文件和相應的操作文件或作業(yè)指導書（統稱為體系文件）進行管理。

02儀器設備管理的全過程

通用管理模式是明確主管領導（一般為技術負責人）、主管部門、主管人員（如儀器設備經理）和儀器設備相關人員的職責和權限，并在相應層次的體系文件和具體文件中予以規(guī)定，具體實施時由責任人遵照執(zhí)行。

以儀器設備的選擇、采購、驗收、建檔和交付為例，闡述了正確的流程和步驟。

一是責任部門負責人根據實驗室業(yè)務發(fā)展需要（開發(fā)新項目或建立初測項目），在調查選擇的基礎上，向實驗室負責人提交儀器設備申請采購單，經批準后，向選定的既往儀器設備供應商或新的儀器設備生產企業(yè)采購儀器設備（調查評估其資質，收集相關資料）。

其次，設備到貨后，需要實驗室的主管部門或設備的管理人員，會同設備使用部門的人員，對設備的主機、配件、附件進行驗收，并做出明確的結論。同時，應根據《實驗室資質認可與評價標準》的要求，建立本儀器的設備檔案。

然后在儀器安裝使用前，由法定計量檢定機構（需確認該機構資質和授權檢定校準范圍，并收集相應證據）對儀器工作狀態(tài)是否合格進行檢定/校準。同時，實驗室的所有儀器和設備（包括標準物質）都應清楚的標明其狀態(tài)。主要指計量檢定/校準狀態(tài)的合格（綠色）、允許（黃色）和禁用（紅色）標志。

在使用前，儀器設備（對于重要、關鍵和復雜的大型儀器設備）的使用者應得到識別和授權。用戶應填寫各種記錄，包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護記錄等。根據體系文件的要求。

從儀器設備管理的全過程來看，有幾個環(huán)節(jié)需要我們牢牢把握。

03儀器設備價值的可追溯性

凡屬于強制檢定范圍的儀器設備，應由指定的檢定/校準機構進行檢定，檢定/校準合格后方可使用。

對于易更換、漂移率高、環(huán)境要求嚴格或使用頻繁的儀器設備，要考慮期間校驗。一旦發(fā)現偏差，應及時采取維護等措施，保證測試數據的準確性。

在驗證過程中，一般可采用盲樣、標準物質驗證或標準回收。對數據進行分析評估，符合要求就可以使用。在檢定期間，在兩個周期檢定日的中間檢定期間，以及在出現可疑數據的情況下，為確定儀器設備的狀態(tài)是否正常，檢定人員應做好詳細記錄。在驗證過程中，有必要進一步分析儀器設備存在的問題。如果確定其性能不合格，儀器出現故障，應貼上停止標志，盡快修理好儀器，以免耽誤儀器的正常使用。

04儀器和設備的識別

設備應清楚的標明其“檢定/校準”狀態(tài)，以便清楚地看到設備的狀態(tài)并易于管理。狀態(tài)通常分為以下幾類:

（1）綠色標志表示儀器設備有正式的計量檢定證書和校準報告，并處于正常使用狀態(tài)。

②黃色標志表示儀器設備的部分功能已經喪失，但檢測工作中使用的功能正常，經校準后正在使用。

（3）紅色標志表示儀器設備已損壞或校準失敗，已停止使用。